VRF и VRV системы
Вентиляция фармацевтических производств
Производство лекарственных препаратов – область, где предъявляется ряд требований не только к изготовлению продукции, но и к условиям организации вентиляции. При подготовке лекарств, в воздух выделяются вредоносные для здоровья человека и окружающей среды вещества. Образование паров, скопление химической пыли создают неблагоприятные условия труда для специалистов, обслуживающих медицинское производство. Также в несколько раз возрастает угроза пожара и взрыва на предприятии. Отсутствие должной вентиляции пространства – лучшая среда для микроорганизмов, плесени и грибка.
Корректно спроектированная инженерная система, правильно подобранное оборудование и комплектующие, профессиональный монтаж вентиляции позволят обеспечить максимально комфортные условия труда на производстве, предупредить риск аварийной ситуации на предприятии (пожар, взрыв, утечка материала), а также, самое главное, — обеспечить полную чистоту воздуха, что является основным условием функционирования предприятия, занимающегося фармацевтическим производством.
Чистое помещение в условиях фармацевтического производства
Чистота воздуха в лабораториях и цехах, где производятся лекарственные препараты, — один из основных показателей, которому уделяют внимание еще на этапе проектирования вентиляции. Чистое помещение – особый вид инженерного сооружения, где поддерживаются в определенном диапазоне аэрозольные частицы, микроорганизмы, пыль, химические пары. Размер и число частиц на кубический метр может варьироваться в зависимости от класса чистоты помещения.
При производстве стерильных лекарственных средств чаще всего используются помещения со следующими параметрами чистоты:
- ✔ Класс «A»
Локальная зона для проведения операций, представляющих высокий риск для качества продукции (зоны наполнения, укупорки). - ✔ Класс «В»
Зона, предназначенная для производства растворов. - ✔ Классы «C» и «D»
Зоны, предназначенные для выполнения менее ответственных стадий производства фармацевтической продукции.
Определенная комплектация, объемно-планировочные и конструктивные решения при создании чистого помещения во многом зависят от его назначения. Правильно спроектированная вентиляция в таком комплексе решает следующие задачи:
- ✔ Подготавливает приточный воздух с требуемыми параметрами температуры и влажности в помещении;
- ✔ Организует подачу воздушного потока в соответствии с заданным направлением его движения;
- ✔ Рационально распределяет движение воздуха между помещениями в соответствии с требованиями перепадов давления;
- ✔ Устраняет из рабочей зоны или чистого помещения вредные выделения (пыль, тепло, газ, микроорганизмы и пр.);
- ✔ Удаляет отработанный воздух из помещения;
- ✔ Эффективно очищает приточный воздух;
- ✔ Создает надлежащий воздухообмен внутри цехов, лабораторий, стерильных помещений, где производится подготовка и исследование фармацевтической продукции;
- ✔ Регулирует скорость внутреннего потока воздуха и уровня влажности в помещениях;
- ✔ Вытягивает образовавшийся конденсат и испарения;
- ✔ Предотвращает образование микроорганизмов;
- ✔ Поддерживает необходимый температурный режим в помещении.
Финишная очистка воздуха. Фильтры
Поступление воздуха в чистое помещение осуществляется по сети воздуховодов через особенные воздухораспределители с финишными фильтрами высокой эффективности НЕРА с очисткой не менее 99, 99 % (классы Н11 – Н14). Фильтры могут быть смонтированы на стене, в потолочном пространстве или воздуховоде в зависимости от конструктивных особенностей здания и назначения помещения.
При производстве фармацевтической продукции нередко возникает необходимость использовать чистые помещение класса «А». В стерильных условиях можно производить любые операции, представляющие особую угрозу для качества продукции: запайка ампул, наполнение и укупорка флаконов и пр.
Финишные фильтры подлежат замене. Предельная запыленность, о которой сигнализируют встроенные реле давления, первый признак того, что необходимо заменить фильтрующее устройство.
Вентиляция фармацевтических производств
Для соблюдения требований чистоты воздуха может также использоваться автономная система очистки и обезжиривания воздушных масс, функционирующая по следующей схеме:
Забор внутреннего воздуха;- Эффективная очистка воздуха от микрочастиц;
- Возврат воздуха в чистое помещение.
Забор внутреннего воздуха;Основные требования к вентиляции на предприятиях, выпускающих фармацевтическую продукцию:
- При производстве фармацевтических препаратов обязательным условием является чистота воздуха;
- Вентиляционное оборудование должно быть устроено таким образом, чтобы защитить обслуживающий персонал и окружающую среду от выбросов вредоносных веществ;
- Необходимо организовать надежную систему фильтрации, обработки и распределения воздушного потока;
- Уровень относительной влажности и температуры должны находиться под контролем в непрерывном режиме;
- При неисправности воздухообменного комплекса следует прекратить профессиональную деятельность специалистов на предприятии до нормализации ситуации;
- Необходимо предотвратить возможность образования микроорганизмов, скопления конденсата в помещении;
- Нельзя допускать рециркуляцию воздуха в местах, где образуется скопление взрывоопасных соединений;
- Для обеспечения комфортных условий труда следует создавать оптимальные условия для персонала. Люди не должны испытывать чувство холода или жары. Воздух в помещении не должен быть сухим и избыточно влажным;
- Следует обеспечить контроль над перепадом давления между помещениями, в ином случае есть риск перетекания воздушных масс из помещения с низким классом чистоты в зону с высоким классом чистоты;
- Слишком шумная работа вентиляционного оборудования может вызвать дискомфорт обслуживающего персонала и, как следствие, стать причиной низкой производительности;
- Концентрация химических веществ, которые используют при производстве фармацевтической продукции, может вызвать аллергическую реакцию и затруднение дыхания. Эффективная система вентиляции регулирует очищение и регенерацию воздушного потока;
- Независимо от технического состояния и новизны вентиляции следует проводить регулярные профилактические работы, связанные с очисткой и дезинфекцией оборудования.
При проектировании и установке вентиляции также следует учитывать специфику производства, конструктивные особенности помещения, в котором изготавливается продукция.
Компания «Muhandis» предлагает разработать и реализовать любой тип вентиляции для фармацевтических производств с учетом установленных требований к данному виду инженерной системы. Вы можете узнать, как формируется стоимость наших работ, получить дополнительную информацию об услугах компании, связавшись с нами по контактному телефону: +7(928) 579-80-00.